医療用マスクの信頼性を確認する方法

OIP-C番目
医療用マスクはほとんどの国や地域で医療機器に応じて登録または管理されているため、消費者は関連する登録および管理情報を通じてマスクをさらに区別することができます。以下は中国、米国、欧州の例です。

中国
医療用マスクは中国の第二種医療機器に属し、省医薬品監督管理部門によって登録および管理されており、医療機器から医療機器アクセス番号を照会することができます。リンクは次のとおりです。

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

米国
米国 FDA によって承認されたマスク製品は、公式 Web サイトから問い合わせて登録証明書番号を確認できます。リンクは次のとおりです。

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

さらに、FDA の最新のポリシーによると、現在、一定の条件下で中国規格のマスクとして認識されており、認可された企業のリンクは次のとおりです。

https://www.fda.gov/media/136663/download。

欧州連合
EU 医療用マスクの輸出は、認可された認証機関を通じて行うことができます。EU 医療機器指令 93/42/EEC (MDD) によって認可された認証機関は次のとおりです。

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

EU 医療機器規制 EU 2017/745 (MDR) によって認可された通知機関の問い合わせ先アドレスは次のとおりです。

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


投稿時間: 2022 年 4 月 17 日