最近、Douyin は「[医療機器] カテゴリ管理基準」の新バージョンをリリースしました。規制によると、Douyinで販売できる医療機器は43カテゴリーあり、これには体外検査、人工呼吸器、酸素製造器、ネブライザー、聴診器、マスク、手袋、胎児心臓モニタリング用品、健康器具、介護ベッド、コンタクトレンズが含まれる。 、衛生/創傷/医療包帯およびその他の製品。入力モードは方向入力です。現時点では、プラットフォームが招待した特定のブランドの加盟店のみがエントリーを受け付けており、その他の加盟店のエントリーは受け付けていません。そのうち、第1カテゴリー「コンタクトレンズ・介護用品」「家族計画用品」「ヘルスケア・介護・理学療法機器」、第2カテゴリー「美容・ボディ医療機器＞カラーコンタクトレンズ」「美容・ボディ医療」機器 > 健康/創傷/医療包帯」、カテゴリー 3: 「美容とボディの医療機器 > 美容とボディケアの機器 > 脱毛機器 (機器)」、「ヘルスケア > 医療機器 > 体外検査」、公式フラッグシップのみを許可店舗、旗艦店の方向性アクセス。 Fish Leap、Yinke、Zhende、Steady、Kefu、Omron、Kanghua、Sannuo、Wanfu、BGI、その他多くの企業が抖陰に定住し、医療機器を販売しています。
現在、JD.com、Alibaba、Pinduoduo、Meituan、Suning Shopping、Vipshop などの電子商取引プラットフォームが医療機器のオンライン取引サービスを提供しています。一部のブランドは複数のプラットフォームで人気のポジションを占めており、売上が好調な製品のほとんどは家庭用医療機器や医療美容関連製品です。全体として、近年、医療機器ネットワークの売上規模は急増しています。
同時に、業界の混乱も頻繁に勃発しています。 2022年7月、国家食品医薬品局は第2弾の典型的な医薬品安全性特別是正事例を発表し、医療機器のオンライン販売事例が挙げられた。企業が医療機器「難聴耳鳴光波計」46セットの登録証明書を取得せず、第2種医療機器の生産管理許可を得ることなく、ネットワークプラットフォームからマザーボード、シェル、パッケージを購入し、ネットワークプラットフォームを通じて購入したと報告されています。販売のためのネットワークプラットフォーム。
国家食品医薬品局は、問題の製品は高齢者が一般的に使用する医療機器であると述べた。高齢化の加速に伴い、このような製品の需要は非常に高まっています。健康への関心、治療意欲、自己予防意識の弱さなどの高齢者の特性を活かし、製品を入手せずに部品を購入して自分で組み立て、インターネットなどで販売する。潜在的な安全上のリスクが大きい医療機器のライセンス。
昨年6月、国家食品医薬品局は医療機器のオンライン取引のリスク管理を目的とした商工会議所を開催した。この会議では、医療機器のオンライン取引のためのサードパーティプラットフォームは厳格な資格審査と厳格な参入の対象となることが求められました。決済企業の医療機器営業許可証、登録証明書、記録証書の情報を注意深く確認し、包括的、正確、完全かつ詳細であることを確認してください。必要に応じて、ライセンス発行部門に相談・確認し、医療機器営業資格を持たない企業を「拒否」する。
医療機器のオンライン販売を促進する一方で、サードパーティのプラットフォームもオンライン販売環境を厳しくチェックし、浄化する必要があります。以下はヘルススマイル社の空気除菌清浄機です。
投稿日時: 2023 年 2 月 17 日